임상 연구 요약 보고서입니다.
BIOGEM은 미국 캘리포니아에 위치한 FDA(식품의약품안전청) 에 등록된 독립연구소에서 2013년 12월 20일에 헤어 볼륨 (모발 밀도증가) 맹검 (제품명을 감춘)임상 연구에 대한 효능 테스트를 했다
 
1. ABSTRACT (개요)
     
연구 제목 :   인체실험에의한 해어볼륨 외모개선 효능평가
     
연구 번호 :   B**13-071
     
테스트 시설 :   B ** 임상실험실
피닉스, 아리조나. 미국
B ** 테스트 서비스, 회사
토렌스, 캘리포니아 미국
     
연구 스폰서 :   BIOGEM
Appolos 사
애너하임, Ca.USA
     
테스트 제품 :   Biogem 리바이탈 라이징 헤어 샴푸 일반 건성 모발 두피용
Biogem 리바이탈 라이징 헤어 샴푸 지성 모발 두피용
Biogem 리바이탈 라이징 헤어 컨디셔너 - 모든 모발 두피용
Biogem 리브인 트리트먼트( 에센스)
     
안전 조건 :    
FDA는 인체실험 전에 제품에 대한 안전성 테스트가 필요합니다. 반복 패치 테스트에 테스트 제품의 안정성을 결정한다. 알레르기, 가려움 또는 피부 자극 등 피부의 반복 패치 테스트 (HRIPT) 50명 8~10주 : 통과
비 자극 및 알레르기 증상 없음 으로 테스트 통과 9월 25일, 2013
     
효능테스트 기간 :    
12주 ( 9월20일 2013- 2013년 12월 20일)
     
주제 :    
1. 인원 수 : 29 명 건강한 남성과 여성
2. 나이 : 18-65세
     
연구 표준 :    
이 임상 연구는 좋은 임상에 조화 노사정 가이드 라인의 국제 회의에 따라 실시되었다.
연습, 적용 FDA의 규정/ 가이드 라인은 21 CFR 파트 11, 50 및 B ** 테스트 서비스의 표준 관행에 명시된 조항에 따라 실시되었다.
 
2. SUMMARY OF RESULTS
     
KEY RATE  
 
● X - 라이트 (530) 밀도계로 측정 근접 사진
(Instrumental Measurement by Densitometer in outsourcing service)
   
  주제 1. 100 % : 벗겨짐이 중지됨
주제 2. 21 % : 향상된 외관
주제 3. 100 % 향상된 헤어 밀도 (근접확대사진)
 
   
● 사용자 만족도(설문조사)  
 

1. 100% - 더 건강한 머리
2. 97% - 더 볼륨있는머리
3. 93% - 더 풍성한머리
4. 90% - 더 두꺼운머리

   
   
   
   
   
   
 
 
3. 결론
 
이 연구는 다음과같이 강력하게 입증한다.
 

1. BIOGEM 제품은 안전하다 :
HRIPT (인간 반복 패치 테스트 팔주 50명)에서, 결과는 자극 또는 알레르기의 증상 없음
2. BIOGEM 제품은 매우 효과가 있다 :
가. 탈모의 안정화 연구 기간 동안 (피험자의 100 %가 탈모정지)
나. 모발 밀도 측정에 기초하여 데이터의 유효성 검사 모발 밀도 및 모발 볼륨을 개선하는데 중요한 임상
통계 전체적인 증가, 피험자의100%가 개선효과를 보였다. 또한이 연구는 객관적 주제 실험후 설문지에 의
한 헤어 볼륨의 주제 인식 개선 비율 (97 %)와 긴밀한 일치를 보여줍니다.

 
그리고 BIOGEM의 임상결과는 매우 우수하다.
 
다른 약물치료제보다도 결과가 훨씬 빠르고 개선효과가좋다(예:최고브랜드인 의약품(미녹시딜 약물함유)
일년 임상실험 결과 화장품에 허용되는 개선율 30%만이 개선됨)
 
다른 여러 국가에서 다수의 임상 시험이 실시되었지만,바이오젬처럼 유일하게 미국 FDA 및 GCP 가이드
라인에 따라 미국FDA 등록 기관에 의해 미국에서 철저하게 안전성 및 유효성을 검증받은 비의약품 제품
은 찾아 볼수없습니다 .
 
따라서, BIOGEM 제품은 임상적으로 증명된 모든혜택 더 볼륨있고 더 숫이 많아진 건강한 머리로 만들어
드림을 보장합니다.
 

"지금은 우리가 잃어버린 머리를 돼 찿을때입니다"


"바이오젬은 당신을 바꿉니다"

 
(위의 의견은 BIOGEM에서추가한것임)
 
4. APPENDIX (EVIDENCE REPORT AND RAW DATA)
     
A. SAFETY TEST    
REVITALIZING SHAMPOO (Normal to Dry)   REVITALIZING SHAMPOO (Oily)
 
     
REVITALIZING CONDITIONER
     
 
     
 
 
     
LEAVE-IN TREATMENT
     
 
     
 
     
B. EFFICACY TEST    
     
 
     
 
     
● Sample of Photos with Measurement   ● Sample of Subject Post-Treatment Questionnaire
     
 
     
 
     
● References (QVC, HSN Testing Guidlines)    
     
     
 
 
Copyright(C) Appolos, Inc. Dr. Ross Lboraties. All Rights Reserved.