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연구 제목 : |
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인체실험에의한 해어볼륨 외모개선 효능평가 |
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연구 번호 : |
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B**13-071 |
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테스트 시설 : |
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B ** 임상실험실
피닉스, 아리조나. 미국
B ** 테스트 서비스, 회사
토렌스, 캘리포니아 미국 |
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연구 스폰서 : |
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BIOGEM
Appolos 사
애너하임, Ca.USA |
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테스트 제품 : |
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Biogem 리바이탈 라이징 헤어 샴푸 일반 건성 모발 두피용
Biogem 리바이탈 라이징 헤어 샴푸 지성 모발 두피용
Biogem 리바이탈 라이징 헤어 컨디셔너 - 모든 모발 두피용
Biogem 리브인 트리트먼트( 에센스) |
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안전 조건 : |
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FDA는 인체실험 전에 제품에 대한 안전성 테스트가 필요합니다. 반복 패치 테스트에 테스트 제품의 안정성을 결정한다. 알레르기, 가려움 또는 피부 자극 등 피부의 반복 패치 테스트 (HRIPT) 50명 8~10주 : 통과
비 자극 및 알레르기 증상 없음 으로 테스트 통과 9월 25일, 2013 |
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효능테스트 기간 : |
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12주 ( 9월20일 2013- 2013년 12월 20일) |
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주제 : |
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1. 인원 수 : 29 명 건강한 남성과 여성
2. 나이 : 18-65세 |
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연구 표준 : |
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이 임상 연구는 좋은 임상에 조화 노사정 가이드 라인의 국제 회의에 따라 실시되었다.
연습, 적용 FDA의 규정/ 가이드 라인은 21 CFR 파트 11, 50 및 B ** 테스트 서비스의 표준 관행에 명시된 조항에 따라 실시되었다. |